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Modificaciones propuestas por la USP para el año 2010
Luis José León
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La USP actualiza el cápitulo general <1151> Formas farmacéuticas, se incluye clasificación por ruta de administración, Propiedades físicas y tipo de liberación haciendo énfasis en los parametros de control, anexo encontraran el cápitulo propuesto por la USP para su nueva edición. Adicional se incluiría el cápitulo <3> y <725> que tratarán Productos Tópicos y transdermicos, ensayos de calidad y eficiencia.
La USP también modificará la presentación del formato de las: monografías siguiendo el siguiente orden y clasificación en las pruebas:
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Definición de la molecula (Incluye especificación de valoración)
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Identificación: incluye los diferentes test para identificar la molécula
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Ensayo
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Impurezas: Clasificandolas en Inorgánicas y Orgánicas
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Ensayos específicos: Incluyen: Humedad, Rotación específica, punto de fusión, etc
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Requerimientos adicionales: Almacenamiento, rotulación, estándares requeridos
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Adicional se realizó una revisión de las formulas haciendolas más detalladas.
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11/10/2009
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